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【イトー超短波】【低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器】ES-530(本体+吸引装置1台)【高度管理医療機器販売業許可取得店】 
ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：3129000円
◇ES-530電源定格： AC100V(50/60Hz)定格消費電力： 85VA発振周波数： 0.3Hz〜400Hz±20%(低周波) 2kHz/2.5kHz/4kHz/5kHz/8kHz/10kHz±10% (干渉波)出力電流： 最大70mA(rms)以下 出力電圧： peak150V±20%(500Ω負荷時)保護の形式と程度： クラスII機器(内部電源機器)・BF形タイマー時間： 最大60分(マイクロカレント・3D MENS(R)は600分)サイズ： (W)347×(D)265×(H)120(mm)重量： 約4.3kg(電池を除く)◇吸引装置電源定格： AC100V(50/60Hz)定格消費電力： 70VAサイズ： (W)345×(D)267×(H)115(mm)重量： 約7kg管理医療機器(
特定保守管理医療機器)〈クラスII〉医療機器認証番号：219AABZX00116000区分：管理医療機器発売元：（株）伊藤超短波＊こちらの商品は、ご注文の前にご連絡下さいませ！
【イトー超短波】【低周波治療器・干渉電流型低周波治療器組合せ理学療法機器】ES-510(本体+吸引装置1台)【高度管理医療機器販売業許可取得店】 ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：1554000円
◇ES-510電源定格： AC100V(50/60Hz)定格消費電力： 60VA発振周波数： 0〜400Hz±20%(低周波) 2kHz/2.5kHz/4kHz/5kHz ±10% (干渉波)出力電流： 最大70mA(rms)以下タイマー時間： 最大60分(マイクロカレントは600分)保護の形式と程度： クラスI・BF形サイズ： (W)285×(D)251×(H)107(mm)重量： 約3.2kg◇吸引装置電源定格： AC100V(50/60Hz)定格消費電力： 70VAサイズ： (W)345×(D)267×(H)115(mm)重量： 約7kg管理医療機器(
特定保守管理医療機器)〈クラスII〉医療機器認証番号：219AABZX00208000 区分：管理医療機器発売元：（株）伊藤超短波＊こちらの商品は、ご注文の前にご連絡下さいませ！
【超音波骨折治療器】オステオトロンIII 【高度管理医療機器販売業許可取得店 許可番号第4501190700006号】 ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：932400円
オステオトロンIII電源定格： DC7.2V(ニッケル水素充電池：単3形6本)定格消費電力： 7VA発振周波数： 1MHz、3MHz超音波出力： 160mW、240mW、320mW、400mW(実効出力)出力モード： 20%、25%、30%タイマー時間： 1〜30分保護の形式と程度： 内部電源機器・BF形サイズ： (W)256×(D)241×(H)83(mm)重量： 約1.8kg(電池除く)管理医療機器(
特定保守管理医療機器)〈クラスII〉医療機器認証番号：218AABZX00014000 区分：管理医療機器発売元：（株）伊藤超短波＊こちらの商品は、代金引換えでのお支払いはご利用できません！
【超音波骨折治療器】BRソニック-Pro 【高度管理医療機器販売業許可取得店 許可番号第4501190700006号】 ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：785400円
電源定格： DC7.2V(ニッケル水素充電池：単3形6本)定格消費電力： BRソニック-Pro：10VA発振周波数： 1MHz、3MHz、5MHz ※5MHzは「超音波プロープ<S>スティック型」のみ超音波出力： 160mW、240mW、320mW(実効出力)出力モード： 20%、25%、30%パルス周波数： 100Hzタイマー時間： 15分固定保護の形式と程度： (W)256×(D)241×(H)83(mm)サイズ： 約5kg重量： 約1.8kg(電池除く)管理医療機器(
特定保守管理医療機器)〈クラスII〉医療機器認証番号：218AABZX00013000区分：管理医療機器発売元：（株）伊藤超短波 ＊こちらの商品は、代金引換えでのお支払いはご利用できません！
【超音波骨折治療器】BRソニック 【高度管理医療機器販売業許可取得店 許可番号第4501190700006号】 ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：617400円
BRソニック電源定格： DC7.2V(ニッケル水素充電池：単3形6本)定格消費電力： BRソニック：5VA発振周波数： 1MHz、3MHz、5MHz ※5MHzは「超音波プロープ<S>スティック型」のみ超音波出力： 160mW、240mW、320mW(実効出力)出力モード： 20%、25%、30%パルス周波数： 100Hzタイマー時間： 15分固定保護の形式と程度： (W)256×(D)241×(H)83(mm)サイズ： 約5kg重量： 約1.8kg(電池除く)管理医療機器(
特定保守管理医療機器)〈クラスII〉医療機器認証番号：218AABZX00012000区分：管理医療機器発売元：（株）伊藤超短波＊こちらの商品は、代金引換えでのお支払いはご利用できません！
【温熱治療器】サン・ビーマー STタイプ（SF-245） 【高度管理医療機器販売業許可取得店 許可番号第4501190700006号】ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：472500円
形式:キャスター付・移動式電源:AC100V 50/60Hz消費電力:400W外形寸法（mm）: W 440×D 645×H 1,240キャスターベース: W 440×D 440×H 92照射部寸法（mm）:250×365重量（kg）:約19放射体: 特殊セラミックス 中心波長：8?〜15?タイマ機能:0〜30分 デジタル減算方式出力機能:0〜99%（設定10段階）承認番号:21300BZZ00107000一般的名称:赤外線治療器クラス分類:管理医療機器／
特定保守管理医療機器
【温熱治療器】サン・ビーマー DSTタイプ（SF-246）【高度管理医療機器販売業許可取得店 許可番号第4501190700006号】ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：健康美容用品専門店Frontrunner
価格：577500円
形式:キャスター付・移動式電源:AC100V 50/60Hz消費電力:500W外形寸法（mm）:W 623×D 723×H 1,510キャスターベース: W 440×D 500×H 92照射部寸法（mm）:250×620重量（kg）:約26放射体:特殊セラミックス 中心波長：8?〜15?タイマ機能:0〜30分 デジタル減算方式出力機能:0〜99%（設定10段階）承認番号:21300BZZ00233000一般的名称:赤外線治療器クラス分類:管理医療機器／
特定保守管理医療機器
オムロンヘルスケア HEA-216 血糖自己測定器 プレシジョン エクシード HEA-216 HEA216ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：測定器・工具のイーデンキ
価格：10700円
毎日の血糖管理に。質量 / 42g外形寸法 / 幅 上部53.3,下部43.2×高さ74.7×奥行き16.3mm許可番号 / 12BY0015JANコード / 49754796602986
高度管理医療機器特定保守管理医療機器別売品■ G3b血糖測定電極 スマートブル−R HEA-STP1承認番号 / 21500AMY00113000JANコード / 4975479603006体外診断用医薬品■ 30G穿刺針 マイクロランセット? HEA-LNC1医療機器承認番号 / 20900BZZ00003A01JANコード / 497579603013管理医療機器■ 採血用穿刺器具 イージータッチR HEA-LDV業許可番号 / 12B1X00001JANコード / 4975479186752一般医療機器■ 廃棄用ボトル HEA-BTL1JANコード / 4975479186738血糖自己測定器 プレシジョン エクシード、イージータッチR、G3b血糖測定電極。
オムロン 携帯型心電計 HCG-801 心電図 心電計 自覚症状が出たその場で心電図を記録 家庭用心電図 心電図測定機 レビューでお米付ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：エスケンショッピング
価格：29380円
動悸などの症状をその場で記録、医師の診断に活かせる心電図波形を表示する、家庭向け携帯心電計。※本製品は医師が診察の参考にする医療機器であり、診断を行うものではありません。測定結果の自己診断・治療は危険です。測定結果（心電図波形）や、それを解析して表示されるメッセージは自分では判断せず、医師にご相談ください。測定結果の自己判断は、症状の悪化につながることがあります。 寸法：121(W)×67(H)×24mm(D) 重量：約130g（電池含まず） 電源：単4形アルカリ乾電池2本 医療機器承認番号：21600BZZ00473000 付属品：収納ケース 管理医療機器
特定保守管理医療機器(
高度管理医療機器等販売許可番号：第1H0549号) ※購入後レビューを記入するとおまけを同梱いたします。おまけはお一人様につき１点です。 送料 沖縄や離島は別途です。
オムロン 携帯型心電計 HCG-801 心電図 心電計 自覚症状が出たその場で心電図を記録 家庭用心電図 心電図測定機 レビューでお米付ストア：Yahoo!ショッピング（ヤフー ショッピング） ショップ：マツカメネット
価格：29380円
動悸などの症状をその場で記録、医師の診断に活かせる心電図波形を表示する、家庭向け携帯心電計。※本製品は医師が診察の参考にする医療機器であり、診断を行うものではありません。測定結果の自己診断・治療は危険です。測定結果（心電図波形）や、それを解析して表示されるメッセージは自分では判断せず、医師にご相談ください。測定結果の自己判断は、症状の悪化につながることがあります。 寸法：121(W)×67(H)×24mm(D) 重量：約130g（電池含まず） 電源：単4形アルカリ乾電池2本 医療機器承認番号：21600BZZ00473000 付属品：収納ケース 管理医療機器
特定保守管理医療機器(
高度管理医療機器等販売許可番号：第1H0549号) ※購入後レビューを記入するとおまけを同梱いたします。おまけはお一人様につき１点です。 送料 沖縄や離島は別途です。
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デンタルショーにおける遵守事項とチェックリスト
... 医薬品含有歯科用象牙質接着材 分類 高度管理医療機器 医療機器承認番号 △△△△△△△△△△△△△△△△ 販売名 ○○○○○○○ 一般的名称 歯科用麻酔ガス送入ユニット 分類 高度管理医療機器 特定保守管理医療機器 医療機器承認番号 ...
家庭用医療機器について
医療機器が、どの「リスク分類」若しくは「特定保守管理医療機器」に該当するかどうかは、一般的には厚生労働省医薬食品局長通知で示さ ... 薬事法では、「管理医療機器」とは、高度管理医療機器以外の医療機器であつて、副作用又は機能の障害が生じ ...
岐阜県の歯科機器業者が無許可で歯科機器を販売
... 2008 年８月 20 日に、各務原市と岐南町の歯科医院に、 同法で定める高度管理医療機器・特定保守管理医療機器の販売業の許可がないまま、電動式麻酔注射器など２種類の治療機器を無許可で販売した。 県薬務水道課によると ...
会社員が歯科用電動式麻酔注射器など無許可で販売
... 2008 年８月 20 日に、各務原市と岐南町の歯科医院に、同法で定める高度管理医療機器・特定保守管理医療機器の販売業の許可がないまま、無許可で販売した。 一方、会社員 男性は、 昨年 7 月に独立。 販売許可を申請すると ...
医療機器を無許可販売し告発/岐阜
... 告発容疑では、浅井代表は昨年8月下旬、同法で定める高度管理医療機器・特定保守管理医療機器の販売業の許可がないまま、電動式麻酔注射器など2種類の治療機器を、各務原市と羽島郡岐南町の歯科医院に販売したとされている。 ...
医療機器製造販売業許可について
... 医薬部外品製造販売業許可 化粧品 化粧品製造販売業許可 高度管理医療機器 第１種医療機器製造販売業許可 管理医療機器 第２種医療機器 ... 厚生労働省令で定める事項 ２ 前項の医療機器が特定保守管理医療機器である場合においては、その医療機器に ...
［医療機器］ 新医療機器の承認に伴い、医療機器の管理区分告示を変更
... 項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正」に関する通知を発出した。 ...
［医療安全］ AEDの適切な管理の徹底について都道府県に周知を要請
... AEDは薬事法による高度管理医療機器および特定保守管理医療機器に指定されているが、平成16年7月1日から非医療従事者である一般市民が、救急の現場に居合わせた際に使用することが可能となり、学校、駅ほか公共施設、商業施設への普及が進んでいる。 ...
「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果公表
... 体外診断用医薬品 [2]平成22年3月以降出荷分から： [1]を除く高度管理医療機器及び特定保守管理医療機器（以下では「高度管理医療機器等」と記載しています） [3]平成23年3月以降出荷分から： [1][2]を除く医療機器（以下「その他の医療機器」と記載 ...
