){kind=small}
ショップ：ショッピングフィード
価格：57750円
グローバル治験と国内治験の徹底比較と海外当局査察〜ich-gcp要求に対応したグローバル治験の手法と国内治験からの移行〜★内資・外資・審査官・医療機関など経験豊富な担当者が語るグローバル治験の対応方法 ★グローバル治験における医療機関・製薬企業への査察事例発刊 ： 2011年7月28日(木) 体裁 ： B5判上製本 約200頁 価格(税込) ： 57,750円(送料は当社負担) ＩＳＢＮコード ： ISBN978-4-86428-022-8 Ｃコード ： C3047書籍趣旨： ※当書籍は国内gcpの運用通知改正案に対応しております。筆者は、治験依頼者側で治験環境の変化によって最も影響を受けるのは、モニタリング業務だと考えている。そこで本章は、グローバル治験の経験が少ないあるいはこれからグローバル治験で活躍しようとしているモニターの方々に、具体例も含めて、“基本の通知・規制要件とは”、“モニター/モニタリングに関する標準的なプロセス・手順とは”、“改善（見直し）が必要と考えられるモニタリング業務とは”、“グローバル治験で求められる特有の書類・モニタリング業務とは”、“モニタリング報告書/記・・・
)
)
)
)
)
)
)
)
)
)
